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质量保证
质量保证
CHAIRMAN SPEECH

质量是企业的灵魂,是企业的生命,是可持续发展的核心。

质量第一,信誉至上 是我们长期坚持的理念。

浙江医药在践行“关爱人类健康”的企业宗旨中,始终把质量看作企业的生命。公司建有独立的三级质量保证体系,“公正、准确、高效、客户至上”的质量方针贯穿于产品生命周期全过程。

目前公司药品通过中国、美国、欧盟、加拿大、韩国、日本等国家的GMP审计,食品/饲料添加剂产品通过Kosher、HALAL、FSSC22000、FAMI-QS、GMP+、IP等体系认证。

公司设有独立的质量管理部门,负责产品研发、生产、经营、使用等全过程的质量保证,实行产品质量一票否决制。公司配备有国内外先进的检测设备,如液相色谱质谱联用仪(LC-MS)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、X-射线衍射仪和基因测序仪等。实验室采用信息化管理系统(LIMS)及电子记录系统(ELN),更好的确保检测数据可靠性。公司质量管理人员有500多人,经过多次国内外认证,已培养出一批高精尖的质量管理人才。


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公司产品国内外认证情况
原药料API
产品名称认证机构

盐酸万古霉素

国家药品监督管理局NMPA、美国FDA、德国BGV

欧洲药品质量管理局EDQM(CEP)、加拿大HC

替考拉宁

国家药品监督管理局NMPA、

欧洲药品质量管理局EDQM(CEP)、德国BGV

蒿甲醚

美国FDA、国家药品监督管理局NMPA、

世界卫生组织WHO、澳大利亚TGA、日本PMDA

本芴醇

国家药品监督管理局NMPA、美国FDA、世界卫生组织WHO、

澳大利亚TGA、日本PMDA

辅酶Q10国家药品监督管理局NMPA
达托霉素美国FDA、德国BGV

生物素

国家药品监督管理局NMPA、德国BGV

左氧氟沙星

美国FDA、德国BGV、韩国KFDA、加拿大HC
盐酸左氧氟沙星

国家药品监督管理局NMPA

乳酸左氧氟沙星

国家药品监督管理局NMPA

维生素E(天然型)

国家药品监督管理局NMPA

维生素E

国家药品监督管理局NMPA

盐酸米诺环素

德国BGV

利奈唑胺

德国BGV

喷昔洛韦

德国BGV
制剂
产品名称认证机构
冻干粉针剂国家药品监督管理局CFDA
软胶囊剂国家药品监督管理局CFDA
胶囊剂(含头孢类)国家药品监督管理局CFDA
片剂国家药品监督管理局CFDA
软胶囊剂(激素类)国家药品监督管理局CFDA
大容量注射剂国家药品监督管理局CFDA

复方蒿甲醚片

美国FDA

饲料添加剂

产品名称

认证机构

DL-α-生育酚乙酸酯

FAMI-QS、GMP+

D-生物素

FAMI-QS,GMP+

D-生物素干粉

FAMI-QS,GMP+

b-胡萝卜素

FAMI-QS,GMP+

b-胡萝卜素(微粒)

FAMI-QS,GMP+

斑蝥黄

FAMI-QS,GMP+

斑蝥黄(微粒)

FAMI-QS,GMP+

叶黄素(微粒)

FAMI-QS,GMP+

DL-α-生育酚乙酸酯(粉)

FAMI-QS

维生素A乙酸酯

FAMI-QS

维生素A乙酸酯微粒

FAMI-QS

维生素A棕榈酸酯

FAMI-QS

维生素AD3微粒

FAMI-QS

维生素D3油

FAMI-QS

维生素D3(微粒)

FAMI-QS

DL-α-生育酚乙酸酯粉(水分散型)

GMP+

维生素A乙酸酯粉(水分散型)

GMP+


食品添加剂

产品名称

认证机构

维生素E(dl-α-生育酚)

FSSC22000、HALAL、Kosher

维生素E

dl-α-生育酚醋酸酯

FSSC22000、HALAL、Kosher

维生素E天然型

d-α-生育酚醋酸酯)

FSSC22000、HALAL、Kosher

维生素E干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

维生素E微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

维生素E(混合生育酚浓缩物

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然维生素E干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然维生素E微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

维生素E(d-α-生育酚)

FSSC22000、IP、HALAL、Kosher

维生素A干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

维生素A微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

维生素A

FSSC22000、HALAL、Kosher

叶黄素

FSSC22000、HALAL、Kosher

叶黄素干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

叶黄素微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

叶黄素油悬液

FSSC22000、HALAL、Kosher、IP

b-胡萝卜素

FSSC22000、HALAL、Kosher

b-胡萝卜素干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

b-胡萝卜素(发酵法)

FSSC22000、HALAL、Kosher

b-胡萝卜素微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

b-胡萝卜素油悬液

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然b-胡萝卜素干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然b-胡萝卜素微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然b-胡萝卜素油悬液

FSSC22000、HALAL、Kosher

辅酶Q1010

FSSC22000、HALAL、Kosher

辅酶Q10干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

番茄红素(发酵法)

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然番茄红素干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然番茄红素微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然番茄红素油悬液

FSSC22000、HALAL、Kosher

斑蝥黄微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

玉米黄质微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

棕榈酸视黄酯

FSSC22000、HALAL、Kosher

视黄酯

FSSC22000、HALAL、Kosher

d-α生育酚醋酸酯干粉

IP

天然维生素E

IP

玉米黄质

IP